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益生菌凍干菌球凍干工藝全流程控制

更新時間:2025-03-23      瀏覽次數:440

益生菌凍干菌球凍干工藝全流程控制凍干工藝全流程控制

1. 預處理與裝盤 發酵完成后,通過離心(4000-6000 rpm)、過濾去除雜質,濃縮菌液至含水量15-20%,避免凍干時形成過大的冰晶。將菌液均勻分裝至凍干托盤或西林瓶,厚度控制在3-5 mm,確保干燥均勻性。 

2. 凍干工藝參數優化  預凍階段:快速降溫至-40℃以下(5-10分鐘),使水分形成細小冰晶,減少細胞結構損傷。 一次干燥:真空度≤5 Pa,板層溫度逐步升至-20℃至0℃,升華時間根據菌液厚度調整(通常24-48小時)。 解析干燥:升溫至25-30℃,殘留水分降至1%以下,恢復菌體活性。 

3. 自動化與智能化設備

采用全自動微球成型儀,全自動凍干機,全自動微球分裝流水線。

配備CIP/SIP在線清洗與滅菌系統,確保生產環境無菌(如ISO 14644-1 Class 8標準)。  

益生菌凍干菌球關鍵質量指標(CQI

活菌數:需達到≥10^9 CFU/g(如膠囊劑)或≥10^10 CFU/g(如粉劑),采用平板計數法或流式細胞儀檢測。 水分活度:控制在0.3以下,防止微生物復活或氧化。  復水性:30秒內溶解度≥95%,確保終端產品使用便捷性。  

    益生菌凍干菌球設備選型  :

 實驗室級:微球成型儀(MS-1R)、小型凍干機(Pilot2-4M),適用于菌株研發與小批量試產。

工業級:大型凍干機(如LYO-20),支持批量生產(單批次500 kg以上),配備自動化進出料系統。  




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